ChiCTR2200058448尚未招募不适用
预测 T1-2N1 的女性乳腺癌患者术后放疗的生存获益:一项基于人群的研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 乳腺癌特异性生存期
研究概览
简要总结
本研究拟通过收集 SEER 数据库中 2010 年 1 月-2015 年 12 月确诊的 T1-2N1 期的女性原发乳腺癌患者的人口统计学以及临床病理资料作为开发队列,以 2010 年 1 月-2015 年 12 月于川北医学院附属医院、南充市中心医院及遂宁市中心医院确诊的 T1-2N1 期原发乳腺癌的女性患者的人口统计学以及临床病理资料做为验证集,研究结局为患者的 BCSS,进行有无 PMRT 的队列生存分析,建立预测模型,预测有无 PMRT 患者的生存结局,便于临床医师权衡 PMRT 的风险以及收益,做出个体化的临床决策。同时,基于预测接受 PMRT 的患者的 BCSS 的诺模图进一步进行风险分层,进一步确定哪些人可以从 PMRT 中受益,哪些人不能受益。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •原发乳腺肿瘤,病理诊断为浸润性癌;
- •行乳房根治手术(包括改良根治术、根治术、扩大根治术);
- •有明确的 PMRT 状态,明确的 her-2 状态。
排除标准
- •术前或者术中放疗,PMRT 的同时进行了术前放疗;
- •需要的临床病理资料不充分的。
结局指标
主要结局
乳腺癌特异性生存期
次要结局
- 总生存期
研究者
研究点 (3)
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