ChiCTR2100045877进行中（未招募）不适用
横向骨搬运对 Wagner 分级 2-3 级糖尿病足患者的疗效和其安全性
上海市教育委员会高峰高原学科建设计划（20161429）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 320 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 320
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 溃疡愈合率
研究概览
简要总结
本研究的目的是验证横向骨搬运在治疗糖尿病足中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄> 18 岁且< 70 岁。
- •2.Wagner2 级或 3 级糖尿病足。
- •3.足背、足底、跟骨溃疡在清创后大于等于 2cm^2。
排除标准
- •1.踝肱指数<0.7 或>1.2。
- •2.由于电击，化学烧伤，辐射等引起溃疡患者。
- •3.溃疡发生恶变的患者。
- •4.被诊断为 Charcot 病的患者。
- •5.患有胶原血管疾病的患者。
- •6.血糖失控的患者（A1C＞12%）。
- •7.使用过高压氧疗法治疗溃疡的患者。
- •8.使用糖皮质激素，免疫抑制剂或正在进行化疗患者。
- •9.使用过重组或自体生长因子产品的患者。
- •10.使用过表皮或真皮的替代品患者。
- •11.受试者过去曾使用任何干细胞制剂。
- •12.患有或曾患有癌症或肿瘤。
- •13.有任何其他不能参与研究的医疗状态，包括 MRI 的禁忌症，如心脏起搏器。
- •15.体重指数（BMI）> 40 kg / m^2。
- •16.无法完成为期 12 个月的研究随访。
- •17.无法理解书面和口头汉语。
- •18.有任何精神和心理疾病病史。
研究组 & 干预措施
试验组
标准治疗+横向骨搬运组
对照组
标准治疗
结局指标
主要结局
溃疡愈合率
时间窗: 入组后 20 周
次要结局
- 是否发生次要截肢或主要截肢(入组后 20 周)
- 足部的血运改善情况(入组后 20 周)
- 足部神经病变的改善情况(入组后 20 周)
- 溃疡面积改变(入组后 20 周)
研究者
研究点 (1)
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