ChiCTR2100052363尚未招募早期 1 期
耳针治疗创伤后应激障碍的临床观察研究
上海中医药大学第十四批大学生科创活动1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年11月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 创伤后应激障碍量表平民版(PCL-C)
研究概览
简要总结
探索耳针治疗创伤后应激障碍的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 至 75 岁；
- •2.已确诊或经问卷调查被筛出患 PTSD 者；
- •3.经过问卷调查发现具有 PTSD 相关症状者；
- •4.过去三个月内未接受针灸相关治疗，以避免后遗效应者；
- •5.无先天或后天所致的大脑功能障碍，有自主辨别能力，意识清楚，无智力障碍，愿意并能够依从研究者决定的药物治疗方案；
- •6.充分了解试验内容与可能，出现的不良反应后，自愿参加本项临床试验，签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.具有严重的心脑血管疾病者；
- •2.其它原因造成失眠或焦虑者；
- •3.长期服用安眠药等精神类药物者；
- •4.耳部有供血不足等问题、以及经历烧伤等造成耳部残缺或耳部肌肤不完整者；
- •5.患有严重的或不稳定的内科疾病者；
- •8.重性精神障碍患者。
研究组 & 干预措施
耳针组
耳针治疗
健康教育组
PTSD 健康教育
结局指标
主要结局
创伤后应激障碍量表平民版(PCL-C)
次要结局
- 汉密尔顿焦虑量表(HAMA)
- 汉密尔顿抑郁量表(HAMD)
- 匹兹堡睡眠质量量表(PSQI)
研究者
研究点 (1)
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