ChiCTR2600126383招募中Unknown
培莫沙肽治疗 ESA 低反应血透患者的多中心真实世界研究
徐州市科技计划资助4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2026年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 78
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 血红蛋白达标率
研究概览
简要总结
前瞻性评估在真实世界临床实践中，培莫沙肽治疗 ESA 低反应性维持性血液透析患者纠正贫血的有效性。 系统观察培莫沙肽在该特殊人群中长期应用（24 周）的安全性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 岁；
- •2.维持性血液透析（MHD）时间≥3 个月；
- •3.符合 ESA 低反应性诊断（在铁代谢充足的前提下，维持性血液透析患者经足量重组人促红素（rHuEPO）连续治疗 4 周后，血红蛋白绝对值未达标（Hb＜110 g/L），或血红蛋白较治疗前升高幅度＜10 g/L，同时排除感染、炎症、继发性甲状旁腺功能亢进、营养不良、出血、铝蓄积等其他影响贫血的混杂因素。）；
- •4.自愿转换或起始使用培莫沙肽治疗；
排除标准
- •1.活动性出血、严重感染、未控制的恶性肿瘤；
- •2.近 3 个月内接受过重大手术或输血；
- •3.已知对培莫沙肽或其辅料过敏；
- •4.妊娠或哺乳期妇女；
- •5.研究者判断不适合参与的其他情况。
研究组 & 干预措施
培莫沙肽组
结局指标
主要结局
血红蛋白达标率
次要结局
- 血红蛋白
- 血红蛋白较基线升高幅度
- Hb 有效反应率
- 个体剂量变异系数 CV
- 平均动脉压
- 总体不良事件
- 严重不良事件
研究者
研究点 (4)
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