ChiCTR2100048317进行中（未招募）早期 1 期
富血小板血浆宫腔灌注在宫腔粘连治疗中的应用研究
医院临床研究经费支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 166 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 166
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 继续妊娠率
研究概览
简要总结
1.主要研究目的 了解经宫腔镜宫腔粘连分离术后进行宫腔内 PRP 灌注能否(1)显著提高继续妊娠率；(2)显著提高活产率。 2.次要研究目的 了解经宫腔镜宫腔粘连分离术后进行宫腔内 PRP 灌注能否(1)显著缩短术后宫腔恢复至正常时间；(2)增加子宫内膜厚度；(3)增加月经量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.经宫腔镜诊断为宫腔粘连；
- •2.年龄 20-40 岁；
- •3.BMI 18-25Kg/m^2；
- •4.行经宫腔镜宫腔粘连分离术。
排除标准
- •1.合并单角子宫、双角子宫、残角子宫、始基子宫、幼稚子宫、子宫纵隔、子宫粘膜下肌瘤；
- •2.合并多囊卵巢综合征、重度子宫内膜炎。
研究组 & 干预措施
PRP 灌注组
术后宫腔内灌注 PRP
未进行 PRP 灌注组
结局指标
主要结局
继续妊娠率
活产率
次要结局
- 术后宫腔恢复至正常的时间
- 排卵期子宫内膜厚度变化
- 月经
- 流产率
研究者
研究点 (1)
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