ChiCTR2200064516
尚未招募
治疗新技术临床试验
富血小板血浆宫腔灌注对反复种植失败合并子宫内膜异位症患者治疗效果的前瞻性非随机对照研究
临床科研经费2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
概览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 临床科研经费
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 胚胎种植率
概览
简要总结
（1）探索 PRP 宫腔灌注对 RIF 合并 EMs 患者子宫内膜容受性的改善效果； （2）分析 PRP 宫腔灌注对 RIF 合并 EMs 人群妊娠结局的临床疗效； （3）明确 PRP 宫腔灌注治疗是否可作为 RIF 合并 EMs 的常规治疗手段。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •符合反复种植失败的诊断标准：连续 3 次及以上胚胎移植周期胚胎种植失败（包括新鲜及冷冻移植周期），累积移植至少 4 枚优质胚胎未能获临床妊娠者；
- •符合子宫内膜异位症诊断标准；
- •患者有生育要求、自愿参加本研究并签署知情同意书（见知情同意书）。
排除标准
- •单侧或双侧输卵管积水、宫腔积液者；
- •子宫、宫腔有器质性病变（子宫内膜息肉）及宫腔粘连者、子宫内膜结核；
- •女方不宜妊娠或妊娠后导致原有疾病加重，严重者威胁生命安全，如严重的心脏病、肾炎、肝炎等；
- •女方生殖器严重发育不全或畸形；患有急性感染或性传播疾病。患有严重的遗传、躯体疾病或精神心理疾患；
- •任何一方有严重不良嗜好、存在认知障碍、接触致畸量放射线、毒物、药品并出于作用期或染色体核型异常。
研究组 & 干预措施
干预组
PRP 宫腔灌注
对照组
HCG 宫腔灌注
结局指标
主要结局
胚胎种植率
次要结局
- 临床妊娠率
- 生化妊娠率
- 早期流产率
- 持续妊娠率
研究者
研究点 (2)
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