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临床试验/EUCTR2008-007305-36-ES
EUCTR2008-007305-36-ES进行中(未招募)不适用

Estudio fase II prospectivo, abierto, multicéntrico de Gemcitabina, Oxaliplatino y Dexametasona + Rituximab en pacientes con linfomas agresivos (difuso de céluls grandes B y del manto) en recaída o resistencia no subsidiarios de ser sometidos a quimioterapia intensa y trasplante autólogo de progenitores hemocitopoyéticos. - GEL-TAMO/R

GELTAMO (Grupo Español de Linfoma y Transplante Autólogo de Médula Ósea)0 个研究点开始时间: 2009年3月9日最近更新:
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.Edad igual o superior a 18 años.
  • 2.Pacientes diagnosticados de LDCGB y LM en resistencia primaria o en recaída que no sean susceptibles de ser sometidos a intensificación quimioterápica seguida de TAPH por edad, comorbilidad o TAPH previo.
  • 3.Cualquier IPI o ECOG, siempre que sean capaces de entender la naturaleza del ensayo.
  • 4.Consentimiento informado por escrito
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • 1.Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, o adultos en edad fértil que no utilicen un método contraceptivo eficaz.
  • 2.Pacientes con linfoma del SNC.
  • 3.Pacientes con deterioro severo de la función renal (creatinina > 2,5 UNL) o hepática (bilirrubina o ALT/AST > 2,5 UNL), excepto si se sospecha que se debe a la propia enfermedad.
  • 4.Pacientes positivos para el HIV.
  • 5.Pacientes con enfermedades psiquiátricas graves que puedan interferir con su habilidad para entender el estudio (incluyendo alcoholismo o drogadicción).
  • 6.Pacientes con hipersensibilidad conocida a las proteínas murinas o a cualquier otro componente de los medicamentos del estudio.
  • 7.Pacientes que hayan recibido más de 2 líneas terapéuticas previas. (en el caso de haber sido sometidos a TAPH previamente, el tratamiento de inducción junto con el de acondicionamiento para el TAPH se considerará una sola línea terapéutica)

研究者

发起方
GELTAMO (Grupo Español de Linfoma y Transplante Autólogo de Médula Ósea)

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1 期
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