ChiCTR-IPR-17010630尚未招募4 期
滋肾育胎丸在高龄女性体外受精-胚胎移植治疗中的应用： 一项多中心、前瞻性、随机、对照、双盲的临床研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,466 人开始时间: 2017年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 1,466
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床妊娠率
研究概览
简要总结
评价接受 IVF/ICSI-ET 治疗的高龄不孕女性，使用滋肾育胎丸对 IVF-ET 促排卵过程及妊娠结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 42（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1） 35≤年龄≤42 周岁的不孕妇女；
- •（2） 拟行体外受精-胚胎移植助孕者（长方案及拮抗剂方案）；
- •（3） BMI＜28kg/m2；
- •（4） 双侧卵巢存在；
- •（5） 自愿签署知情同意书，并同意按照研究方案的要求接受随访的患者。
排除标准
- •（1） 反复种植失败（既往 3 次及以上 IVF/ICSI-ET 失败者）；
- •（2） 子宫腺肌症、子宫肌瘤压迫宫腔线；
- •（3） 未处理的双侧输卵管积水；
- •（4） 未治愈的子宫内膜疾病；
- •（5） 患有不适合目前进行辅助生殖技术或者不适合目前妊娠的疾病;
- •（6） 近一个月内（30 天）服用治疗不孕症相关中药或中成药的患者.
研究组 & 干预措施
安慰剂组
服用安慰剂
滋肾育胎丸组
服用滋肾育胎丸
结局指标
主要结局
临床妊娠率
活产率
次要结局
- 雌二醇(HCG 日)
- 获卵数
- 受精卵数
- 卵裂数
- 卵裂率
- 可利用胚胎数
- 可利用胚胎率
- 优质胚胎数
- 优质胚胎率
- 流产率
- 新生儿出生体重
- 新生儿身长
- 先天畸形率
- 胚胎种植率
- 获卵率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
滋肾育胎丸在体外受精-胚胎移植治疗中应用的临床研究ChiCTR-TRC-14004494中山大学临床研究 5010 项目（批准号：2007-017），2010 年国家卫生部研究重点项目（WGCH【2010】439），广东省自然科学基金（批准 No.2012A030400010），中国国家自然科学基金（批准编号 81070466）2,265
Unknown
不适用
滋肾育胎丸在卵巢低反应患者体外受精-胚胎移植中应用的随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究ChiCTR2200062853罗元恺中青年科研基金项目资助140
Unknown
不适用
补肾中成药（滋肾育胎丸）在辅助生殖冻融胚胎移植中的一项多中心，临床随机对照研究ChiCTR-INR-17010809广州市科技创新委员会880
Unknown
不适用
滋肾育胎丸在提高 POI 患者 IVF 卵子利用率中作用的前瞻性、多中心、随机、平行对照研究ChiCTR2000031767罗元恺滋肾育胎丸中青年科研基金项目792
尚未招募
Unknown
针药预培其损干预高龄肾虚型 DOR 女性 IVF/ICSI-ET 结局的前瞻性队列研究不孕症ChiCTR1900020533160