ChiCTR2000039636进行中（未招募）早期 1 期
合并阻塞性睡眠呼吸暂停的慢性阻塞性肺疾病患者气道定植病原体变化对急性加重的影响
天津医科大学第二医院临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 痰定植菌
研究概览
简要总结
本项目的研究目标是明确 COPD 患者合并 OSA 及稳定期病原体定植是否对 COPD 急性加重独立关联，以及 OSA 与定植之间的相互关系。COPD 患者即使在稳定期病原体定植对急性加重和疾病进展均起到关键作用，流行病学调查显示 COPD 患者同时合并 OSA 的发生率很高，而 OSA 是否通过影响病原体定植进而参与 COPD 的加重是我们需要研究的。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）从受试者获得书面知情同意。
- •（2）受试者年龄在 40-85 岁之间。
- •（3）应用支气管扩张剂后 FEV1/预测值≤80％和 FEV1 /FVC<70%。
- •（4）受试者的目前或既往的吸烟史≥10 包年。戒烟指已停止吸烟至少 6 个月。包年数=（每天吸烟数/ 20）x 吸烟年数。
- •（5）受试者有记录的 COPD 病史≥1 年。
- •（6）至少 1 个月内无 COPD 急性加重且目前病情稳定，近 1 个月内无任何抗生素及口服激素应用的受试者。
排除标准
- •（1）受试者已明确诊断为哮喘，间质性肺病，支气管扩张或其他呼吸系统疾病（如结核病，肺癌等）。
- •（2）进行过肺部手术。
- •（3）正在接受免疫机制剂治疗。
研究组 & 干预措施
合并 OSA 患者与单纯 COPD 患者
结局指标
主要结局
痰定植菌
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
慢性阻塞性肺疾病急性加重患者睡眠时相的呼吸中枢驱动研究ChiCTR2100046098南京市科技发展计划项目 (No. 201803064)100
Unknown
不适用
慢性阻塞性肺疾病的肺功能波动和急性发作的相关性（前瞻性 多中心研究）慢性阻塞性肺疾病ChiCTR2100049728葛兰素史克（中国）投资有限公司460
Unknown
不适用
COPD 急性加重期患者上呼吸道菌群特征变化的研究慢性阻塞性肺疾病ChiCTR2200066096研究者自筹60
尚未招募
Unknown
慢性阻塞性肺病患者肺康复治疗疗效与急性加重发生率的临床研究慢性阻塞性肺疾病ChiCTR-ONC-17013966120
Unknown
不适用
主动呼吸循环技术联合超声促渗技术对 COPD 住院患者的影响研究ChiCTR1900028506Alpha care 实验室75