ChiCTR2500114570尚未招募1 期
意识障碍患者对时域相干刺激的脑电与脑磁响应：单中心单臂探索性临床试验
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电图 alpha 频段功率谱
研究概览
简要总结
1.主要目的：探索基于丘脑靶点的不同频段时域相干刺激对意识障碍患者功率谱的影响; 2.次要目的：探索基于丘脑靶点的不同频段时域相干刺激对意识障碍患者大脑连接强度的影响; 3.次要目的：探索基于丘脑靶点的不同频段时域相干刺激对意识障碍患者行为学表现的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-85 岁；
- •2.CRS-R 诊断为植物状态 / 无反应觉醒综合征(vegetative stage/unresponsive wakefulness syndrome，VS/UWS)、微意识状态（minimally conscious state，MCS）的 DOC 患者；
- •3.刺激部位皮肤完整；
- •5.经家属同意并签署知情同意书.
排除标准
- •1.活动性颅内压升高者；
- •2.颅内有金属植入物、植入心脏起搏器、人工耳蜗者；妊娠或哺乳期；
- •3.既往有酒精 / 药物滥用史、神经精神疾病史者；
- •4.不可控制的癫痫患者，近 1 月有服用抗癫痫药；
- •5.使用全身麻醉剂（如丙泊酚）或中枢镇静剂（如苯二氮卓类、阿片类药物）者.
研究组 & 干预措施
TI 刺激组
干预措施: TI 刺激组
结局指标
主要结局
脑电图 alpha 频段功率谱
次要结局
- CRS-R 量表评分
- 脑磁图的功能连接特征
研究者
研究点 (1)
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