试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 昏迷恢复量表修订版
研究概览
简要总结
主要研究目的：对比个体化 rTMS 治疗与对照组治疗意识障碍患者的 CRS-R 得分的影响； 次要研究目的 1：对比个体化 rTMS 治疗与对照组治疗对意识障碍患者的静息态 EEGδ、θ、α、β、γ频段的相对频谱能量和相干性功能连接的影响； 次要研究目的 2：对比个体化 rTMS 治疗与对照组治疗对意识障碍患者的 TMS-EEG 的经颅磁诱发电位(TEP)和全脑平均幅值(GFMA)的影响； 次要研究目的 3：
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.后天性脑损伤，在 DOC 中存在时间小于 1 年且大于 28 天；
- •2.无神经精神疾病病史；
- •3.无 rTMS 或脑电图禁忌症，无使用镇静剂或其他可能干扰脑刺激的药物，如 Na+或 Ca2+通道阻滞剂或 NMDA 受体拮抗剂；
- •4.病情和生命体征稳定；
- •5.患者家属自愿参与研究，并签署知情同意书；
- •6.通过 MRI 验证个体化刺激靶皮层的完整性。
排除标准
- •1.其他非侵入性或侵入性神经调节试验的患者；
- •2.经颅磁刺激不能诱导 M1 区运动诱发电位(MEP)；
- •3.癫痫失控，入组前 4 周内发作；
- •4.颅骨内金属植入物，起搏器，刺激部位下开颅，植入脑装置。
研究组 & 干预措施
组 1
组 2
结局指标
主要结局
昏迷恢复量表修订版
次要结局
- 静息态脑电图相对功率谱密度
- 静息态脑电图功能连接
- 经颅磁诱发电位
- 全脑平均幅值
- rTMS 在 DOC 病人中的安全性
研究者
研究点 (1)
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