ChiCTR2100049317尚未招募早期 1 期
关于巨刺针法对缺血性脑卒中患者运动功能及脑网络变化的有效性研究和临床效果观察
龙华区重点学科和重点实验室科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年7月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电参数（含脑网络、频谱分析等）
研究概览
简要总结
巨刺法已应用于临床治疗脑卒中后偏瘫及疼痛类疾病，并取得了一定的效果，但对缺血性脑卒中患者的治疗对其运动功能及脑网络功能的效果目前尚缺乏直观评价和量化评估的临床依据。本研究旨在对缺血性脑卒中患者进行基于脑电图的实时监测和成分分析，以评价其脑功能和偏瘫肢体运动功能的变化。我们希望该研究能为该针法的临床应用提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •中医诊断标准参考由国家中医药管理局颁布的中风病辨证诊断标准（试行），西医诊断标准参考由中华神经科学会、中华神经外科学会颁布的各类脑血管疾病诊断标准。此外，还需满足以下要求：
- •1.符合中医中风病及西医缺血性脑卒中；
- •2.单侧肢体偏瘫的患者；
- •3.头颅 CT 或 MRI 显示单侧脑梗；
- •4.首次出现脑卒中后偏瘫，度过急性期，病情稳定者；
- •5.接受西医基础治疗，治疗方案在试验过程中没有改变者；
- •6.年龄 30-70 周岁。
排除标准
- •1.合并颅脑外伤或脑出血患者；
- •3.有锥体外系疾病（帕金森病、特发性震颤等）患者；
- •4.兼有严重的其他心、肝、肾重症、肿瘤者；
- •5.精神障碍或严重失语、痴呆，影响交流、合作者；
- •6.妊娠、哺乳期妇女；
- •8.目标针刺操作部位有感染或外伤。
研究组 & 干预措施
试验组
巨刺针法和附加电刺激患侧肢体
健康对照组
巨刺针法和附加电刺激右侧和左侧肢体
结局指标
主要结局
脑电参数（含脑网络、频谱分析等）
临床量表（包括简化 Fugl-Meyer 评分法、改良 Ashworth 量表等）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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