ChiCTR2000038781尚未招募早期 1 期
浓缩生长因子（CGF）在近端尿道下裂应用的随机、对照、单盲前瞻性试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 174 人开始时间: 2020年10月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 174
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿道瘘发生率
研究概览
简要总结
研究 CGF 是否能够减低近端型尿道下裂的术后并发症，特别是尿瘘
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 30（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •b.近端型尿道下裂患者
- •c. 阴茎未见明显弯曲（小于 30°）
排除标准
- •a. 血常规，凝血功能异常患者
- •e.心肺功能异常、严重糖尿病等不适宜手术患者
研究组 & 干预措施
试验组
常规尿道手术+添加 CGF
对照组
常规尿道成形术
结局指标
主要结局
尿道瘘发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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