ChiCTR2100049015已完成不适用
持续葡萄糖监测系统性能评价临床试验
微泰医疗器械（杭州）股份有限公司4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年11月12日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
评价持续葡萄糖监测系统测量血糖的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 74（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄不小于 14 周岁；
- •临床诊断为糖尿病，包括 1 型糖尿病?2 型糖尿病等；
- •愿意连续佩戴试验器械 14 天进行血糖检测；
- •同意参加本临床研究并签署知情同意书。
排除标准
- •不同意按试验要求连续佩戴试验器械者；
- •拒绝在试验期间某一天持续 8 小时（每 15 分钟 1 次）采集静脉血者；
- •临床试验期间需要进行核磁共振检查；
- •弥漫性皮下结节者；
- •糖尿病急性并发症者；
- •患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达者；
- •1 个月内参加过其他临床试验者；
- •研究者认为不适合入组者。
结局指标
主要结局
血糖
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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