ChiCTR1800018256进行中(未招募)不适用
氯吡咯雷反应性与停药时间对行 OPCABG 患者术后出血的影响
复旦大学附属中山医院临床研究专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 249 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 249
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胸导管引流量
研究概览
简要总结
1.不同停药时间对 OPCABG 术后出血的影响; 2.血小板功能及基因多态性对患者术后出血的影响; 3.针对不同个体,提供合适的术前氯吡咯雷停药方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄大于 18 周岁;
- •② 冠状动脉左主干狭窄大于 50%或三支主要冠脉分支大于 70%,需行 OPCABG 术患者;
- •③ 凝血功能正常,包括凝血酶原时间异常或者部分活化凝血酶原时间正常的患者;
- •④ 没有严重肝、肾功能异常的患者;
- •⑤ 没有严重全身性疾病的患者;
- •⑥ LVEF>35%;
- •⑦ 术前服用阿司匹林及氯吡咯雷至少 3 天,患者服用阿司匹林至手术当日;
- •⑧ 患者仔细阅读并签署知情同意书;
排除标准
- •① 病情严重需紧急 OPCABG 术患者;
- •② 合并其他心脏瓣膜手术的患者;
- •③ 患者拒绝签署知情同意书
研究组 & 干预措施
Case series
行 OPCABG 患者术后
结局指标
主要结局
胸导管引流量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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