ChiCTR2000032320尚未招募早期 1 期
氢吗啡酮作为局麻药佐剂对臂丛神经阻滞患者应激反应及术后镇痛的影响
南通市科技局资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年5月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白细胞介素 6
研究概览
简要总结
观察氢吗啡酮对超声引导下罗哌卡因臂丛神经阻滞的麻醉效果及应激反应的影响。为优化臂丛神经阻滞用药方案提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 拟行择期单侧桡骨远端骨折手术的患者；
- •(2) 18 岁≤年龄≤65 岁；
- •(3) 50 公斤≤体重≤85 公斤；
- •(4) ASA 分级 I - II 级。
排除标准
- •（1）合并高血压、糖尿病、冠心病等基础疾病；
- •（2）患有严重精神疾病；
- •（3）6 个月内有不稳定性心绞痛或心肌梗塞史，冠状动脉造影；提示冠状动脉主要分支重度狭窄；
- •（4）6 个月内有脑梗塞或脑出血病史；
- •（5）妊娠或哺乳期妇女；
- •（6）对氢吗啡酮、局麻药不耐受或过敏者；
- •（7）经研究者判断患者不适宜纳入试验
研究组 & 干预措施
试验组
0.375%罗哌卡因 20mL 加入 4μg/kg 氢吗啡酮行臂丛阻滞
对照组
0.375%罗哌卡因 20mL 行臂丛阻滞
结局指标
主要结局
白细胞介素 6
时间窗: 麻醉药物注射完毕后 10min、30min
皮质醇
时间窗: 麻醉药物注射完毕后 10min、30min
臂丛神经阻滞的起效时间
臂丛神经阻滞的维持时间
患者 24h 内镇痛泵使用量
时间窗: 术后 24 小时
次要结局
- 术后 患者的 VAS 评分(术后 6h、12h、24h)
- 臂丛神经损伤的发生情况(术后 2 个月内)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
纳布啡复合罗哌卡因用于超声引导下锁骨上臂丛神经阻滞有效性的临床随机对照研究ChiCTR1800016112研究生培养经费90
Unknown
不适用
不同剂量舒芬太尼复合罗哌卡因用于臂丛神经阻滞的效果观察ChiCTR1800019025自费80
Unknown
不适用
右美托咪定和硫酸镁对超声引导下腋路臂丛神经阻滞镇静和镇痛的影响ChiCTR-IPR-16007742博士研究生经费75
Unknown
不适用
右美托咪定联合罗哌卡因在臂丛神经阻滞中镇痛效果的观察ChiCTR1800017372自筹114
Unknown
不适用
氢吗啡酮、复方倍他米松作为局麻药佐剂用于冻结肩肩关节镜术后肩胛上神经阻滞镇痛效果的探索性研究ChiCTR1800017964其他48