ChiCTR2200058555进行中（未招募）回顾性研究
关于联合疗法治疗高危非肌层浸润性膀胱癌的有效性及安全性的回顾性队列研究
中国国家自然科学基金（No.81402116）、广东省自然科学基金（2019A1515010285）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2022年4月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无复发生存时间
研究概览
简要总结
介绍几种用以治疗高危非肌层浸润性膀胱癌的联合治疗方案，并比较其与标准 BCG 免疫治疗的安全性、优势和可行性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、近 5 年于我院被诊断为非肌层浸润性膀胱癌并接受经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）；
- •2、术后病理证实患者符合 EAU 危险分层中的高危患者即：
- •（3）原位癌（CIS）；
- •（4） 多发，多次复发且肿瘤直径较大(>3cm)的 TaG1G2/LG 肿瘤。
排除标准
- •1、入组前层患膀胱癌并接受过治疗；
- •4、因不良反应中途退出治疗。
研究组 & 干预措施
1 组
接受 BCG+髂内动脉内介入化疗(Intra-arterial chemotherapy, IAC)联合治疗
2 组
膀胱内灌注化疗(IVC)+IAC 联合治疗
3 组
标准 BCG 治疗
结局指标
主要结局
无复发生存时间
无进展生存时间
次要结局
- 复发率
- 进展率
- 不良反应率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
2 期
大分割放疗联合特瑞普利单抗在高危 / 极高危非肌层浸润型膀胱癌的疗效和安全性探索ChiCTR2200059970君实公司55
Unknown
不适用
特瑞普利单抗联合 GC 方案化疗作为肌层浸润性膀胱癌根治手术前新辅助治疗方案的临床研究ChiCTR2100051298自筹30
Unknown
2 期
RC48 联合免疫治疗在 HER2 阳性肌层浸润性膀胱癌患者新辅助治疗的疗效和安全性研究ChiCTR2200060153自筹51
Unknown
2 期
替雷利珠单抗联合放疗治疗 BCG 治疗失败非肌层浸润性膀胱癌的单臂 2 期临床研究ChiCTR2000035275百济神州生物科技有限公司50
Unknown
不适用
新型腔内冷冻消融技术联合免疫治疗（TECIC 模式）在高危膀胱癌保膀胱治疗中的临床应用研究ChiCTR2200057679上海市申康医院发展中心210