ChiCTR2000034297尚未招募不适用
地西他滨或阿扎胞苷联合 CHG 方案对老年急性髓系白血病的前瞻性、随机对照、开放性、多中心临床研究
自筹经费26 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年7月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 26
- 主要终点
- 完全缓解率
研究概览
简要总结
研究老年急性髓系白血病治疗方案，主要包括化疗药物的剂量、联合方案的疗效研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄：≥ 60 岁，男女不限；
- •2）经骨髓细胞形态学、免疫学、遗传学确诊的急性髓系白血病患者，诊断参照世界卫生组织诊断标准（WHO 标准）（AML-M3 患者除外）；
- •3）骨髓原始细胞比例≥ 30%；
- •4）东部肿瘤学协作组体力状态评估(ECOG-PS)为 0-2 分。
排除标准
- •患有精神疾病或其他情况无法按方案进行；
- •严重的心律失常，ECG 异常（QT>500ms）。
研究组 & 干预措施
A 组
DCHG
B 组
ACHG
结局指标
主要结局
完全缓解率
复发率
次要结局
- 无事件存活率
- 总体存活率
- 粒细胞缺乏期时外周血原始细胞计数
研究者
研究点 (26)
Loading locations...
相似试验
Unknown
2 期
去甲氧柔红霉素联合阿扎胞苷和维奈克拉一线治疗初发老年适宜化疗急性髓系白血病患者的 II 期单臂临床研究ChiCTR2300070190自筹经费
Unknown
不适用
基于老年综合评估体系的低剂量地西他滨治疗老年急性髓系白血病的临床研究ChiCTR1800018853首都临床特色应用研究专项课题45
Unknown
不适用
阿扎胞苷、维奈克拉联合小剂量阿糖胞苷诱导治疗老年及 unfit 成人急性髓系白血病研究方案ChiCTR2200063804患者自费65
Unknown
4 期
地西他滨联合 IA 方案治疗初次诱导缓解失败的老年急性髓细胞性白血病患者的临床研究ChiCTR-OIC-16008952齐鲁制药有限公司50
Unknown
4 期
老年急性髓系白血病无骨髓毒性地西他滨维持治疗的临床研究ChiCTR1800019827陆军军医大学新桥医院临床科研项目106