ChiCTR2100044528进行中（未招募）不适用
不同载体 DEB-TACE 治疗原发性肝细胞癌的比较
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年3月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 实体瘤疗效评价标准
研究概览
简要总结
比较不同载体 DEB-TACE 治疗原发性肝细胞癌的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者年龄≥18 岁；
- •（2）经组织学诊断的原发性肝细胞癌（HCC）患者；
- •（3）肝功能 Child-pugh 为 A 或 B、巴塞罗那（BCLC）肝癌分期 A 或 B 期的美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分 0-2 分的患者；无 TACE 手术相关禁忌证患者。
排除标准
- •（1）不能配合随访信息收集的患者（如精神病史、对答不确切者）；
- •（2）任何 TACE 术禁忌症者：如肝功能严重障碍( Child-Pugh C 级)，包括黄疸、肝性脑病、难治性腹水或肝肾综合征；肾功能障碍；严重凝血功能障碍；门静脉主干完全阻塞，且侧支血管较少；
- •（3）恶病质或多器官功能衰竭者;
- •（4）对局麻药、造影剂或化疗药物过敏者；
研究组 & 干预措施
C-TACE;
碘化油栓塞
CalliSphere-TACE
CalliSphere-TACE
HepaSphere-TACE
HepaSphere-TACE
结局指标
主要结局
实体瘤疗效评价标准
无进展生存期
总生存期
次要结局
- 血常规
- 生化系列
- 甲胎蛋白
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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