ChiCTR1900026041尚未招募早期 1 期
乳腺癌预后联合方案临床研究
北京市财政科技经费及单位自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疾病复发
研究概览
简要总结
本临床试验计划进行一项前瞻性临床对比研究，以验证对于乳腺癌患者进行预后和复发风险监控可有效提高患者生存质量，延长患者生存时间。试验拟针对早中期乳腺癌患者手术后预后和复发风险进行预判和动态检测。术后预后通过乳腺癌预后风险评估检测进行分析，术后复发风险通过基于 ctDNA 的乳腺癌复发监控检测技术进行检测分析。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、StageI-II 期 Luminal A/B 型乳腺癌；
- •2、接受乳腺切除手术；
排除标准
- •2、不适宜抽血或血样质量不合格；
- •3、医生认为不适合参加临床试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
建议根据综合预后评价手段调整治疗方案
对照组
标准治疗
结局指标
主要结局
疾病复发
ctDNA
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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