ChiCTR2100052401尚未招募早期 1 期
岭南火针治疗化疗相关周围神经病的临床疗效及生存质量的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 药物毒副反应判定标准 V2.0
研究概览
简要总结
观察岭南火针治疗化疗相关周围神经病对临床疗效及生存质量的干预情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经病理学或细胞学的诊断，或者影像学结合特异性肿瘤标记诊断为恶性肿瘤；
- •2.既往接受或正在接受含有奥沙利铂、紫杉醇的化疗组合；
- •3.NCI-CTC V2.0 评级为Ⅰ级至Ⅲ级；
- •4.一般状况良好，卡劳夫斯基(Karnofasky)≥60 分，且预估生存期≥5 个月；
- •5.年龄 18 至 75 岁；
- •6.无严重心血管、肝、肾、骨髓功能不全，凝血功能正常者；
- •7.签署知情同意书，愿意接受本方案治疗。
排除标准
- •1.已接受其它和本研究措施相类似的治疗，可能影响本研究的效应指标观测者；
- •2.因脑转移或肢体转移而出现神经压迫症状，或因电解质紊乱及其他系统性疾病（如严重糖尿病）致神经系统病变者；
- •3.合并有智力障碍或者有精神病病史而无法进行自我评估者；
- •4.因过敏、紧张等原因不能耐受火针者。
研究组 & 干预措施
对照组
口服甲钴胺片
干预组
口服甲钴胺片及岭南火针治疗
结局指标
主要结局
药物毒副反应判定标准 V2.0
卡氏评分
次要结局
- 神经电生理检测
- EORTC 生命质量测定量表
- 血分析
- 肿瘤坏死因子
- hif-1
- 肝肾功能
研究者
研究点 (1)
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