ChiCTR2100050051尚未招募早期 1 期
口咽通气道联合纤维支气管镜引导经鼻气管插管的临床应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 102 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 102
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 插管时间
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是相较于纤支镜引导经鼻气管插管，口咽通气道联合纤支镜引导经鼻气管插管是否能更好暴露声门、缩短插管时间等，为之后的临床实践提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.美国麻醉医师协会 (ASA) 体能状态 I–II 级；
- •2.年龄＞18 且＜60 岁。
排除标准
- •1.颈椎不稳、鼻骨骨折、鼻中隔偏曲、颅底骨折；
- •2.BMI≥30kg/m^2；
- •3.术前 Mallampati 分级≥III 级，气管插管困难史；
- •4.呼吸道炎症、鼻塞、上呼吸道异物、肿瘤、息肉、喉损伤、高度反流误吸风险以及阻塞性睡眠通气障碍需要透析的慢性肾衰竭；
- •6.由于严重的颌面部畸形或口腔内肿块等原因，预期面罩通气困难者；
- •7.拒绝或无法提供知情同意的患者。
研究组 & 干预措施
OPA+FOB 组
口咽通气道联合纤支镜引导经鼻气管插管
FOB 组
纤支镜引导经鼻气管插管
结局指标
主要结局
插管时间
时间窗: 插管结束
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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