ChiCTR2200059470尚未招募治疗新技术临床试验
改良的双重滤过血浆置换方法在严重脓毒症休克救治的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 122 人开始时间: 2022年5月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 122
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 第 28 天全因死亡率
研究概览
简要总结
如何有效的降低脓毒症患者的住院死亡率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •满足脓毒症休克（sepsis 3.0）诊断，且不超过 24 小时；
- •满足严重 SS 标准。严重 SS 标准（满足 2 项及以上）：经 1 小时集束化治疗后，仍：
- •(1) MAP≤65mmHg；
- •(2) 动脉乳酸≥2mmol/L；
- •(3) 中心静脉氧饱和度（ScvO 2 ）≤60%；
- •(4) 既往无呼吸系统疾病、但使用经鼻高流量吸氧或有创机械通气者氧合指数<300；
- •(5) 出现心肌抑制表现（心律失常、顽固性低血压、PiCCO 提示低心排）；
- •(6) 去甲肾上腺素用量≥0.4ug/kg/min；
排除标准
- •对枸橼酸、肝素或鱼精蛋白过敏者；
- •既往存在慢性肾脏病、慢性肝病患者；
- •重度颅脑损伤及脑出血患者；
- •预期存活时间＜48h 者；
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
改良双重血浆置换
结局指标
主要结局
第 28 天全因死亡率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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