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临床试验/ChiCTR2100044851
ChiCTR2100044851进行中(未招募)早期 1 期

HFR(血液滤过吸附)治疗的临床研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
24
试验地点
1
主要终点
血全段甲状旁腺激素

研究概览

简要总结

探讨 HFR 运用于终末期肾功能衰竭维持性血液透析患者不安腿综合征,睡眠障碍,皮肤瘙痒的治疗效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
非随机对照试验
盲法
开放

入排标准

年龄范围
25 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • •1.选取 2021 年 01 月至 2021 年 12 月在苏州大学附属第二医院诊断尿毒症行维持性 HD 患者;
  • •2.存在不安腿、皮肤瘙痒、顽固性低血压、睡眠质量差、性格变异、肾性骨病等长期透析并发症;
  • •3.接受本中心设置的标准透析方案(即每周透析 3 次,其中 2 次 HD,1 次 HDF 治疗 6 个月);
  • •4.所有患者于疗程前、后采集血标本进行组间及自身对照。

排除标准

  • •1.排除严重心脏、肝脏疾病或合并妊娠及严重急性感染者维持行血液透析患者;
  • •2.未及时复查相关指标及记录并发症情况的患者。

研究组 & 干预措施

HFR 组

HFR 治疗

干预措施: HFR 治疗

血液滤过组

血液滤过治疗

干预措施: 血液滤过治疗

结局指标

主要结局

血全段甲状旁腺激素

同型半胱氨酸

β2-微球蛋白

不宁腿综合征研究评价量表

匹茨堡睡眠质量指数量表

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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