ChiCTR2400079818进行中（未招募）早期 1 期
多模式预镇痛对行腹腔镜结直肠手术老年患者术后胃肠道功能及肠道菌群影响的前瞻性随机对照研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后胃肠功能障碍发生率
研究概览
简要总结
探讨右美托咪定，氟比洛酚酯联合超声引导下双侧肋缘下 TAPB 多模式预镇痛方案对行腹腔镜结直肠手术老年患者 POGD 的发生率及肠道菌群丰度的影响，为老年患者术后胃肠道功能快速恢复提供新思路，促进老年患者术后 ERAS。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对随访人员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级；
- •（3）择期全身麻醉下行腹腔镜结直肠手术。
排除标准
- •（1）既往有胃肠运动障碍、腹部手术史；
- •（2）重要脏器功能不全，如：严重肝肾功能障碍、二度或三度房室传导阻滞、慢速心律失常(基线心率低于 50 次 / 分钟)；
- •（3）精神障碍、有气道困难或延迟拔管史；
- •（4）滥用阿片类药物、术前化疗史；
- •（5）相关麻醉药物过敏；
- •（6）术中大量出血(出血量>800 mL)；
- •（7）ASA 分级Ⅳ-Ⅴ级、急诊手术、手术中转开腹。
研究组 & 干预措施
术后多模式镇痛组（POA 组）
多模式预镇痛组（PRA 组）
结局指标
主要结局
术后胃肠功能障碍发生率
菌属丰度
短链脂肪酸（SCFAs）浓度
次要结局
- 炎性因子
- 首次排气的时间
- 首次经口进食的时间
- 术后恶心呕吐发生率及严重程度
- 疼痛评分
- 术后谵妄发生率
- 住院时间，住院费用
- 不良事件发生率
- 术中循环波动
- 术中药物用量
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
右美托咪定对老年患者腹腔镜结直肠手术纳布啡镇痛半数有效剂量的影响ChiCTR2200060702盛京医院 345 人才项目
Unknown
不适用
右美托咪定硬膜外输注对行腹腔镜结直肠癌根治术老年患者术后早期恢复质量的影响ChiCTR2100050780自筹经费60
Unknown
不适用
右美托咪定对老年腹部手术患者术后胃肠道功能（POGF）的影响ChiCTR1800017232自筹1,200
Unknown
不适用
探索老年结肠癌患者术前肠道菌群分布与术后胃肠功能障碍的相关性研究结肠癌ChiCTR2100043646华西医院临床研究孵化项目重点项目资助，项目编号 2019HXFH009250
Unknown
不适用
多模式预镇痛对腹腔镜结直肠手术患者术后胃肠道功能障碍及术后转归的影响ChiCTR1900028049博士课题经费108