ChiCTR2500095253尚未招募不适用
联合介入血栓清除与单纯抗凝治疗对中高危肺栓塞患者的疗效及安全性评价：全国多中心前瞻性随机对照研究
北京市卫生健康委研究型病房卓越临床研究计划项目4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 48 小时后 RV/LV 的下降值
研究概览
简要总结
评估联合介入血栓清除与单纯药物治疗在中高危肺栓塞疗效中的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中高危 PTE 诊断标准。 CTPA 表现为右心室舒张末期内径 / 左心室舒张末期内径＞0.9。 心脏生物学标志物至少一项升高，包括 BNP、NT-pro BNP、肌钙蛋白。
- •2.CTPA 提示血栓位于叶动脉及以上部位。
- •3.年龄：18 周岁以上。
- •4.自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.慢性肺栓塞或临床医师判定为慢性肺栓塞基础上合并急性肺栓塞（如心脏彩超估测 sPAP>=70 mmHg）。
- •2.造影剂过敏无法行碘造影剂检查及介入治疗者。
- •3.合并慢性肾脏疾病或肾功能不全（肌酐清除率＜30 ml/min）不能耐受造影检查者。
- •4.合并左心心血管疾病如左束支传导阻滞等不能耐受介入治疗者。
- •5.1 个月内起搏器置入术后，介入操作风险高者。
- •6.未控制的甲状腺功能亢进不适合造影检查者。
- •8.合并其他严重疾病，预期生存时间小于 3 个月者。
- •9.不同意进入临床研究者。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
48 小时后 RV/LV 的下降值
时间窗: 48 小时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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