ChiCTR2500110739尚未招募不适用
环泊酚联合右美托咪定鼻喷抑制肥胖或非肥胖患者胃镜插入反应的 ED90 测定：一项有偏倚硬币序贯法的剂量探究实验
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年9月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 耐受胃镜插入时环泊酚的最佳诱导剂量
研究概览
简要总结
1.主要目的：探索在联合右美托咪定鼻喷雾剂下环泊酚抑制肥胖或非肥胖患者胃镜插入的 90%有效剂量（ED90）。 2.次要目的：（1）观察环泊酚联合右美托咪定鼻喷雾剂在无痛胃肠镜应用中的不良反应。（2）观察研究右美托咪定鼻喷雾剂是否适用于无痛胃肠镜中。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 59（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18-59 岁；
- •18.5<=BMI＜28.0kg/m^2 或 BMI>=28kg/m^2；
- •2.美国麻醉医师协会（ASA）Ⅰ-Ⅱ级患者；
排除标准
- •1.对右美托咪定、环泊酚等镇静麻醉药物过敏或对大豆、鸡蛋过敏的患者。
- •2.有胃肠镜检查禁忌症或拒绝参与本项研究的患者。
- •3.无家属陪同的患者。
- •4.未控制的严重高血压患者(收缩压>=180mmHg，舒张压>=110mmHg)。
- •5.急性冠状动脉综合征、严重心律失常（二度或三度房室传导阻滞、病态窦房结综合征以及心率＜50 次 / 分等）或心力衰竭患者。
- •6.近期有急性呼吸道感染、支气管哮喘急性加重、严重肺炎的患者、慢性阻塞性肺疾病急性加重期或术前存在低氧血症的患者。
- •7.不能有效沟通的精神健康障碍和认知功能障碍患者。
- •8.有精神药物、麻醉品滥用史。
- •9.肝功能障碍(Child-Pugh C 级及以上);肾功能不全(慢性肾病 3 期及以上)。
- •10.孕妇或哺乳期妇女。
- •11.严重贫血、急性上消化道出血并伴有休克、幽门梗阻、贲门失弛缓症、胃排空障碍以及既往有上消化道手术史。
- •12.进行胃肠息肉治疗的患者。
研究组 & 干预措施
非肥胖组
肥胖组
结局指标
主要结局
耐受胃镜插入时环泊酚的最佳诱导剂量
时间窗: 手术中
次要结局
- 睡眠改善情况(术后 24 小时)
- 麻醉整体流程满意度(术后)
- 麻醉复苏监护室停留时间(手术全程)
- 环泊酚总用量(手术全程)
- 苏醒时间(手术全程)
- 不良事件发生率(手术全程)
研究者
研究点 (1)
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