ChiCTR1800016776进行中（未招募）4 期
乌司他丁对肝移植手术患者血管腔面内皮细胞被膜的作用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2018年6月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多配体聚糖-1
研究概览
简要总结
检测观察肝移植手术患者在使用或使用不同剂量乌司他丁的情况下血浆白蛋白变化趋势、血管内皮被膜相关降解物及炎性因子含量在血中的变化，以此讨论术中血浆白蛋白下降的病理基础以及乌司他丁在维持毛细血管正常通透性中对血管内皮结构作用的机制，为临床治疗提供理论基础及指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）肝硬化需施全麻的肝移植手术的患者
- •（2）年龄 40～65 岁，BMI 18.5～30.5，性别不限
- •（3）ASA 评分为Ⅱ-Ⅲ级
- •（5）已签署知情同意书
排除标准
- •肾功能异常者，SCr >707umol/L
- •严重心脏病，如心律失常、心肌梗塞、心功能不全（NYHA Ⅲ/Ⅳ）等
- •患者有难以控制的糖尿病
研究组 & 干预措施
对照组
生理盐水
乌司他丁 1 组
术前 20,000U/kg 乌司他丁
乌司他丁 2 组
术前单次给予 10,000U/kg 乌司他丁，之后以 5000U/h 的剂量持续静脉泵入
乌司他丁 3 组
20,000U/kg 乌司他丁，分为 3 次给予
结局指标
主要结局
多配体聚糖-1
血清白蛋白
白细胞介素-6
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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