ChiCTR2000036082尚未招募诊断试验新技术临床试验
基于系统生物学组学技术中医药防治肾虚痰瘀型阿尔茨海默病的研究与应用
上海申康集团1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知量表
研究概览
简要总结
运用系统生物学（代谢组学、转录组学、蛋白组学）方法筛选出肾虚痰瘀型阿尔茨海默病（AD）的生物标志物，以这些生物标志物为客观疗效标准验证恒清Ⅱ号方治疗 AD 的临床疗效，从而探索出中西医结合防治 AD 的新策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 AD 诊断标准，中医辨证为肾虚痰瘀证。
- •Hachinski 评分＜４分。
- •能配合坚持 12 周规律服药者。
排除标准
- •突然起病伴有肢体偏瘫或言语障碍。
- •肝肾功能损伤严重，生命体征不稳定者。
- •伴有精神系统疾患者或者不能配合完成研究者。
研究组 & 干预措施
健康组 1
非肾虚血瘀组 1
肾虚血瘀组
健康组 2
非肾虚血瘀组 2
肾虚血瘀对照组
中药组
恒清Ⅱ号方
安慰剂组
安慰剂
西药组
安理申
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知量表
长谷川智力量表
简易精神状态量表
日常生活活动能力量表
老年性痴呆评定量表-认知分量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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