ChiCTR2000039950进行中（未招募）早期 1 期
术中应用艾司氯胺酮对腰椎融合术围术期镇痛的影响
南通市卫生和计划生育委员会科研课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阿片类药物使用种类和用量
研究概览
简要总结
- 探讨术中使用艾司氯胺酮对阿片类药物的消耗及腰椎融合术后疼痛的影响；
- 改善腰椎融合术后的持续疼痛和预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-85 岁，性别不限；
- •计划在全身麻醉下进行腰椎融合手术；
- •身体状况为美国麻醉医师协会 (ASA) 评分 I-III 级；
- •同意参加该临床研究并签署知情同意书；
排除标准
- •严重的心脏病或肺部疾病；
- •对拟使用的药物过敏患者；
- •酒精或镇痛、镇静、抗抑郁药物滥用；
- •无法控制的高血压，眼内压升高；
- •精神疾病或意识不清，无法理解相关量表或无法使用自控镇痛装置。
研究组 & 干预措施
试验组
艾司氯胺酮
干预措施: 艾司氯胺酮
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
阿片类药物使用种类和用量
疼痛评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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