ChiCTR1900022061尚未招募早期 1 期
丘脑前核脑深部电刺激（DBS）治疗耐药癫痫
中国抗癫痫协会13 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 195 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 195
- 试验地点
- 13
- 主要终点
- 发作频率
研究概览
简要总结
丘脑前核脑深部电刺激（DBS）治疗耐药癫痫的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 17 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 17-65 岁；
- •（2）发作频率>1 次 / 月；
- •（3）患者或家属具备记录癫痫发作日记能力；
- •（4）药物治疗：至少规范使用 3 种抗癫痫药物 2 年无效，入组时使用 1-4 种抗癫痫药物；
- •（5）知情同意书签署。
排除标准
- •（1）进展性神经系统疾病；
- •（3）带有 VNS，且拒绝 VNS 关机。
研究组 & 干预措施
刺激组
丘脑前核脑深部电刺激
结局指标
主要结局
发作频率
时间窗: 每月
发作形式
时间窗: 每月
发作严重程度
时间窗: 每月
记忆
时间窗: 6 月
情绪
时间窗: 6 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (13)
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