EUCTR2010-019584-10-ES进行中（未招募）不适用
Estudio aleatorizado, abierto, multicéntrico, de búsqueda de dosis y duración del tratamiento para evaluar la respuesta virológica mantenida del inhibidor de proteasa VHC Danoprevir (RO5190591) reforzado con Ritonavir en dosis bajas (danoprevir/r) en asociación con Pegasys® y Copegus® comparado con la asociación Pegasys® y Copegus® en pacientes sin tratamiento previo con infección crónica por el virus de la hepatitis C genotipo 1 ó 4.A Randomized, Open label, Multicenter, Dose and Duration Finding Study to Evaluate the Sustained Virologic Response of the HCV Protease Inhibitor Danoprevir (RO5190591) Boosted with Low Dose Ritonavir (danoprevir/r) in Combination with Pegasys® and Copegus® versus Pegasys® and Copegus® alone in Treatment-Naive Patients with Chronic Hepatitis C Genotype 1 or 4 Virus Infection
F.Hoffmann-La Roche0 个研究点目标入组 405 人开始时间: 2010年8月18日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 405
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- Pacientes adultos, >/=18 años
- •- Hepatitis C crónica, Genotipo 1 y 4
- •- ARN VHC >/=50.000 UI/mL
- •- Sin tratamiento previo
- •- Adults patients, >/=18 years of age
- •- Chronic Hepatitis C, Genotype 1 and 4
- •- HCV RNA >/=50,000 IU/mL
- •- treatment-naive
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- Pacientes con cirrosis o cirrosis incompleta o transición a cirrosis.
- •- Pacientes con otras formas de hepatopatías, infección por VIH, carcinoma hepatocelular o cardiopatía grave.
- •- Patients with cirrhosis or incomplete/transition to cirrhosis
- •- Patients with other forms of liver disease, HIV infection, hepatocellular carcinoma or severe cardiac disease
研究者
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