ChiCTR-TRC-12002142已完成4 期
依托咪酯麻醉对老年开腹手术病人术后谵妄发生率的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 336 人开始时间: 2012年5月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 336
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 7 天谵妄的发生率
研究概览
简要总结
观察依托咪酯用于老年病人开腹手术麻醉的诱导及维持：（1）对术后谵妄发生率的影响；（2）对病人围术期血清皮质醇浓度变化的影响；（3）对术后并发症发生率和 30 天存活率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •包括：①年龄≥60 岁且<90 岁，性别、民族不限；②接受全身麻醉下非心脏手术，预计手术时间≥2 小时；③同意参加本研究，并签署知情同意书
排除标准
- •拒绝参加本研究； 2)既往有精神分裂症或癫痫、帕金森病，因严重痴呆、语言障碍、昏迷、终末期疾病等情况无法完成术前谵妄评估者；3)肾上腺皮质疾病病史，术前 1 年内连续使用过糖皮质激素≥5 天；4)术前 ASA 分级≥Ⅳ级者； 5) 严重的肝、肾功能异常（术前 Child-Pugh 分级 C 级；血肌酐>442μmol/L，伴或不伴有血钾> 6.5 mmol/L 或临床医生认为需行肾脏替代治疗者）； 6) 围术期应用东莨菪碱或右旋美拖咪啶者；7）主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况。
研究组 & 干预措施
依托咪酯组
依托咪酯麻醉诱导和维持
丙泊酚组
丙泊酚麻醉诱导维持
结局指标
主要结局
术后 7 天谵妄的发生率
次要结局
- 术后血清皮质醇的浓度
- 术后并发症的发生率
- 术后 30 天死亡率
研究者
研究点 (1)
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