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临床试验/ChiCTR2300067329
ChiCTR2300067329尚未招募治疗新技术临床试验

拮抗剂方案基于 FSH/LH 数值个性化添加基因重组促黄体生成素对于改善临床结局的作用:一项前瞻性、单中心、单盲、随机对照研究

纵向课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
卵裂期优胚数

研究概览

简要总结

拮抗剂方案中添加 r-LH 可能有助于提高临床妊娠结局,而目前缺乏统一的添加 r-LH 时机及剂量标准。本项目拟在前期研究结果的基础上,开展一项 RCT 研究,评估基于启动日及促排第 6 天的 FSH/LH 数值添加及调整 r-LH,在改善低 LH 人群(潜在低反应 / 慢反应)的临床结局中的作用。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
20 至 40(—)
性别
Female

入选标准

  • 女方年龄 20-40 岁,月经周期正常;
  • 无子宫腺肌症、内异症;
  • 无>4cm 的肌壁间肌瘤、宫腔粘连或者未处理的内膜息肉。

排除标准

  • 既往移植失败次数≥3 次,或有复发性流产病史;
  • 3 个月内曾使用过口服避孕药或雌激素等可能影响性激素水平的药物;

研究组 & 干预措施

实验组

对照组

结局指标

主要结局

卵裂期优胚数

次要结局

  • 卵泡输出率
  • MII 卵率
  • 受精率
  • 可用胚胎率
  • 优胚率
  • 临床妊娠率
  • 流产率

研究者

发起方
纵向课题

研究点 (1)

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