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临床试验/ChiCTR2100042936
ChiCTR2100042936进行中(未招募)不适用

评估综合心脏康复对心力衰竭患者运动耐力即生活质量的影响

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年1月30日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
300
试验地点
1
主要终点
峰值氧耗量

研究概览

简要总结

1.心力衰竭是一种进展性疾病,严重影响患者的生活质量,虽然可通过 药物缓解临床症状,但长期服药会增加患者的经济负担,且无法改善患者的运动能力。 2.研究不全面,有的研究注重心理评估,有的研究注重临床指标,很少有兼顾的。 3.既往研究多为回顾性研究,且多为射血分数降低的,样本量有限。本研究拟通过观察增强型体外反搏治疗射血分数中间值心力衰竭患者,分析其对 CI 和心功能的影响。 4.有待进一步大样本多中心的研究探讨。 5.国内外推荐使用体外反搏,但国内缺少大样本数据支持。 6.在目前的临床实践中,心脏康复的开展及患者参与度极低。额外的体外反搏(enhanced external counterpulsation,EECP)治疗对老年心力衰竭患者的临床疗效及安全性 。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
30 至 85(—)
性别
All

入选标准

  • 有心衰症状和体征;存在结构性心脏病(左心室肥厚、左心房扩大)和(或)舒张功能障碍;血浆心室利钠肽(BNP)或 NT-proBNP

排除标准

  • 先天性心脏病患者;急性心肌梗死患者;严重心律失常患者;主动脉夹层、主动脉瘤患者;恶性肿瘤患者;严重肝肾功能障碍;严重肺部疾病;严重贫血;严重甲状腺功能异常;用药不规律及依从性差的患者。

研究组 & 干预措施

Group 1

常规药物治疗

Group 2

常规药物治疗+心脏运动康复训练

Group 3

常规药物治疗+心脏运动康复训练+体外反搏治疗

结局指标

主要结局

峰值氧耗量

无氧阈氧耗量

二氧化碳通气当量斜率

运动总时间

血浆 N 末端脑钠肽前体浓度

左室射血分数

6 分钟步行实验

明尼苏达生活质量量表

日常生活能力

次要结局

  • 血肌酐
  • 血尿素氮

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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