ChiCTR-INR-17010434进行中（未招募）治疗新技术临床试验
解剖剜除术和切除术治疗良性前列腺增生的随机对照研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 314 人开始时间: 2017年1月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 314
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围手术期指标
研究概览
简要总结
比较经尿道钬激光前列腺剜除术(HoLEP)与绿激光汽化切除术（PVP）在日间手术的疗效与安全性研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •（1） 反复尿潴留（至少在一次拔管后不能排尿或两次尿潴留）或者慢性尿潴留残余尿>100ml；
- •（2） 5α-还原酶抑制剂治疗和α受体阻滞剂治疗效果不佳，且 IPSS 评分>15 分；
- •（3） 增生导致反复泌尿系感染或出血，或并发膀胱结石；或膀胱功能障碍。
- •（4） 继发性上尿路积水（伴或不伴肾功能损害），良性前列腺患者合并膀胱大憩室、腹股沟疝、严重的痔疮或脱肛。
- •(5) 前列腺体积在 30-80ml
排除标准
- •（1） Qmax＞20ml/s；
- •（2） 神经源性膀胱功能障碍；
- •（3） 下尿路损伤史或者曾经接受过前列腺或尿道手术；
- •（4） 已知或术中证实合并有膀胱肿瘤或前列腺癌；
- •（5） 已知或术中证实尿道狭窄或膀胱颈挛缩；
研究组 & 干预措施
钬激光前列腺剜除组
钬激光前列腺剜除
绿激光前列腺汽化切除组
绿激光前列腺汽化切除
结局指标
主要结局
围手术期指标
随访指标
病人情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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