ChiCTR1900022144进行中（未招募）早期 1 期
肠道菌群与认知功能障碍的相关性研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年3月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细菌操作分类单位
研究概览
简要总结
发现认知功能障碍患者肠道菌群的分布特点，了解微生物与疾病的相关性大小，尝试找出有利于疾病防治的菌群及其作用机理。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合《中国精神障碍分类与诊断标准》中的老年痴呆诊断标准；
- •② 患者自愿参与研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •① 近半个月内服用过抗精神病药物者；
- •② 合并严重肝肾、心肺等脏器疾病者；颅脑 CT 及 MRI 显示存在颅脑占位性病变及感染者。
- •④ 躯体疾病引发精神障碍者；
- •⑤ 近 1 月内服用抗生素及微生态制剂及激素类药物；
- •⑥ 近 4 周内有腹泻病或其他胃肠道疾病史；
- •⑦ 既往有胃肠道手术史；
研究组 & 干预措施
认知功能障碍组
无认知功能障碍组
结局指标
主要结局
细菌操作分类单位
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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