ChiCTR-RRC-17012323招募中Unknown
正常国人及骨关节炎定量分析模型的大数据开发与临床应用
上海市科委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 软骨
研究概览
简要总结
1)本项目以上海市第六人民医院,上海交通大学附属瑞金医院为基地,分析上海市正常人不同年龄组的膝关节软骨及软骨下骨的平片、磁共振影像数据分析,建立正常人群软骨及软骨下骨曲线。 2)在正常人群软骨及软骨下骨曲线基础上,通过定量分析骨关节炎患者不同时期的平片、磁共振数据,结合临床患者主观及客观评分、疗效评估,进一步依靠精确的数据处理模型,获取其独立及协同作用,最终阐明影响骨关节炎发生发展各个环节的因素,从而建立骨关节炎不同阶段的预测模型及预防方案。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •中国志愿者,年龄 16 至 65 岁;
- •自愿参加本试验,并接受体格检查及评分(身高、体重,骨关节炎指数评分等);
- •愿意签署知情同意书并提供个人病史;
- •无外伤、感染和手术病史,无长期药物治疗的慢性疾病;
- •家族中无免疫性关节炎或其他病史;
- •无 MRI 检查禁忌症患者(安装起搏器,支架植入,幽闭恐惧症者,携带金属异物等);
排除标准
- •1、骨关节炎病人指数(WOMAC)测评标准>10 分;
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
软骨
次要结局
- 软骨下骨
研究者
研究点 (1)
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