ChiCTR1800014256进行中（未招募）不适用
评价一体式双通道膀胱镜导管在膀胱镜检查中有效性及安全性的 随机、开放、对照临床研究
沈阳盛实医疗科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2018年1月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 安全性综合评价
研究概览
简要总结
评价一体式双通道膀胱镜导管的有效性与安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者自愿参加研究并签署知情同意书；2.年龄 18-70 岁，性别不限；3.需要使用膀胱镜进行诊断或治疗的患者；4.能够与研究者良好交流并遵照整个验证要求。
排除标准
- •危重病人病情处于不稳定期，并且可能由于进行临床研究而影响临床医疗；2.出现严重重要脏器衰竭，危及生命安全；3.研究者认为不宜参加本临床研究的其他疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
一体式双通道膀胱镜导管
对照组
传统膀胱镜
结局指标
主要结局
安全性综合评价
导管前端镜子的清晰度
连接的便利性和密封性
医生使用的舒适性
使用效果评定
生命体征：体温、呼吸、脉搏、血压
由试验产品引起的过敏
感染情况
其他不良事件
临床综合评价指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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