ChiCTR2200060313尚未招募1 期
胎儿娩出后艾司氯胺酮单次给药防治剖宫产产妇围产期抑郁的作用
陈孝平基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 320 人开始时间: 2022年5月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 320
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 爱丁堡产后抑郁量表(EPDS)
研究概览
简要总结
1.针对存在产前抑郁或者产前抑郁倾向的剖宫产产妇，在椎管内麻醉下，胎儿娩出后单次静脉注射艾司氯胺酮，评价此举能否预防产后抑郁的发生或减轻产后抑郁评分； 2.评价产前抑郁评分与雌二醇诱导的相关 DNA 甲基化之间的关系；评价使用艾司氯胺酮与否，与雌二醇诱导的相关 DNA 甲基化之间的关系，探讨艾司氯胺酮抗围产期抑郁的可能机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 38（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •产妇自愿，并签署知情同意书；
- •ASA II-III 级；
- •产妇年龄：20 岁≤产妇年龄≤38 岁；
- •孕周：35 周≤孕周<42 周；
- •单胎妊娠， 胎心良好；
- •血小板计数＞80×10^9/L，凝血功能无明显异常，或 PT 延长＜3s，APTT 延长＜10s。
排除标准
- •术前使用过精神神经类药物；
- •严重的或不稳定的心、肝、肾、内分泌、血液等内科疾病者；
- •不能独立理解并完成量表内容；
- •严重抑郁症状（如有自杀意念）需要立即进行抗抑郁治疗者。
研究组 & 干预措施
对照组
胎儿娩出夹断脐带后，静脉注射生理盐水 0.1mg/kg
实验组
胎儿娩出夹断脐带后，静脉分别注射艾司氯胺酮 0.5mg/kg
结局指标
主要结局
爱丁堡产后抑郁量表(EPDS)
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
艾斯氯胺酮对预防剖宫产产妇产后抑郁的影响ChiCTR2100054199福建省立医院300
Unknown
不适用
艾司氯胺酮对剖宫产产妇产后抑郁的防治ChiCTR2200064860省科技厅+自筹250
尚未招募
Unknown
该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件，研究计划书，知情同意书模板。 艾司氯胺酮对减轻剖宫产术后疼痛与产后抑郁的作用产后抑郁ChiCTR2100052447128
Unknown
不适用
艾司氯胺酮在预防剖宫产患者产后抑郁中的作用ChiCTR2100053422自筹330
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理审查文件。 术中艾司氯胺酮预防术后抑郁的疗效评价--一项前瞻性、双盲、随机、对照实验ChiCTR2200061154自筹330