ChiCTR2100054781进行中（未招募）早期 1 期
甲状腺肿瘤患者肠道微生态改变及其机制研究
内蒙古自治区科学技术厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 铜锌钙镁铁元素
研究概览
简要总结
1.评估甲状腺肿瘤患者肠道微生态改变及其临床生物学特点； 2.探讨甲状腺肿瘤患者肠道微生态及临床预后改变的可能作用机制； 3.明确益生乳酸菌干预后甲状腺肿瘤患者肠道微生态、临床预后变化及其可能的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据《甲状腺癌诊疗规范》诊断标准，确诊为甲状腺恶性肿瘤的患者；
- •2.无心脏、肝脏、肾脏等重要器官功能障碍者；
- •3.入组前 1 月未使用抗生素；
- •4.年龄≥18 周岁，男女不限；
- •5.经过我院伦理委员会通过，签署知情同意书；
- •6.育龄期女性必须在首次治疗前 7 天内行妊娠试验且结果为阴性，并且承诺在整个研究期间以及最后一次接受研究治疗后 3 个月内使用至少一种可被接受的避孕措施（即使用宫内节育器、含杀精剂的屏障法、避孕套、任何形式激素避孕药或禁欲）。
排除标准
- •1.患有贫血或者其他血液病者；
- •2.有其他恶性肿瘤患者；
- •3.有胃食管或十二指肠手术史；
- •5.无法配合的受试者；
- •6.有乳酸菌及其制品过敏史或高敏体质者；
- •7.长期、规律服用益生菌或含有益生菌成分的乳制品者；
- •8.研究者认为不适合参加的受试者。
研究组 & 干预措施
试验组
甲状腺肿瘤益生菌
对照组
无益生菌
结局指标
主要结局
铜锌钙镁铁元素
炎症因子
肠道粘膜屏障
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
益生菌制剂对乳腺癌术后化疗患者肠道微生态及预后影响的前瞻性随机对照研究ChiCTR2000037383上海申康医院发展中心180
Unknown
不适用
肠道微生态调节剂联合化疗治疗晚期大肠癌的临床研究ChiCTR-INR-17011221十三五国家重点科研项目90
Unknown
不适用
乳双歧杆菌Ｍ8 对结直肠癌患者术后肠道菌群及免疫功能的作用研究ChiCTR1800017264威海市科学技术基金会120
Unknown
不适用
以肠道菌群为靶点的结直肠肿瘤精准营养干预研究及机制探讨ChiCTR2000035851上海申康医院发展中心120
Unknown
不适用
一项益生菌与肿瘤患者的焦虑抑郁情况的相关性的回顾性队列研究肿瘤ChiCTR2100047620国家自然科学基金 (No. 81803501), 浙江省自然科学基金 (No. LQ18H310001)等272