临床试验/ChiCTR2000030936

ChiCTR2000030936进行中（未招募）不适用

成都中医药大学附属医院联合开展医院制剂“银翘藿朴退热合剂（新冠 2 号）、荆防藿朴解毒合剂（新冠 3 号）”临床疗效评价的真实世界研究

自筹71 个研究点分布在 1 个国家目标入组 2,840 人开始时间: 2020年3月10日最近更新: 2020年3月23日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 2,840
试验地点: 71
主要终点: 体温恢复正常时间

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

评价医院制剂“银翘藿朴退热合剂（新冠 2 号）”、“荆防藿朴解毒合剂（新冠 3 号）”治疗新型冠状病毒肺炎临床疗效和安全性。

研究设计

研究类型: 治疗研究
主要目的: 半随机对照

入排标准

年龄范围: 18 至 75（—）
性别: All

入选标准

•1）新型冠状病毒肺炎疫情期间，由呼吸道感染引起的发热患者（体温＞37℃），无论是否为新冠肺炎疑似或确诊病例；
•2）符合中医风热夹湿证或风寒夹湿证的诊断标准；
•3）18 岁≤年龄≤75 岁；
•4）二级及以上医疗机构接诊的门诊或住院患者；
•5）自愿加入本研究，依从性好，签署知情同意书。

排除标准

•1）已知对本研究药物组成成份过敏；
•2）无发热的非新冠肺炎确诊或疑似患者；
•3）其他非感染性病因引起的发热患者；
•4）合并有肺结核、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、呼吸衰竭的患者；
•5）不愿意服用中药制剂的患者；
•6）妊娠期及哺乳期妇女、近 3 个月有生育要求者；
•7）正在参加其他药物临床试验；
•8）其他原因导致研究者认为不适合参加本研究。

研究组 & 干预措施

治疗组

新冠 2 号 / 新冠 3 号单用或+常规治疗

对照组

常规治疗

结局指标

主要结局

体温恢复正常时间

用药结束后，中医症状消失率

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

自筹

研究点 (71)

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