ChiCTR2500110181尚未招募不适用
远程心理干预系统在轻中度抑郁症患者辅助治疗中的有效性与安全性评估：一项随机对照试验
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MDRS 评分较基线时的改善值
研究概览
简要总结
评价远程认知心理干预（悦伴青辰）治疗抑郁症的有效性及安全性的前瞻性、随机、多中心、安慰对照临床试验
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未提及
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者自愿参加实验，并签署知情同意；
- •2.年龄 16-40 岁（包括 16 周岁和 40 周岁），性别不限；
- •3.临床诊断符合 DSM-5 重性抑郁障碍的诊断标准（通过 M.I.N.I.7.0.2 正式诊断），单次发作或反复发作，且不伴有精神病性症状的轻中度抑郁症患者；
- •4.筛选时蒙哥马利抑郁评定量表（MDRS）评分大于等于 15 分；
- •5.筛选前两周内未接受过抗抑郁药物治疗（氟西汀至少 6 周），且经研究医生评估，试验期间也能维持不需使用抗抑郁药治疗的患者；
- •6.初中以上文化程度，能理解量表内容，能熟练使用智能手机的患者。
排除标准
- •1.并发神经系统疾病、心血管疾病、脑器质性疾病、头部外伤史、癫痫或其他严重躯体疾病；
- •2.患者有自杀或自伤行为，或 MADRS 第 10 项>=3 分（有自杀风险）；
- •3.其他重性精神障碍，如精神发育迟滞、广泛性发育障碍、注意力缺陷多动症、孤独症、品行障碍、精神发育迟滞、精神分裂症、强迫症等其他神经与精神疾病；
- •4.酒精或药物滥用、意识丧失史、吸毒病史；
- •5.3 个月内参与过干预性临床试验者；
- •6.研究者判断依从性差或不适合参加者
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
MDRS 评分较基线时的改善值
次要结局
- MADRS 的总分减分率
- 患者实际治疗天数 / 患者应治疗天数
研究者
研究点 (1)
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