ChiCTR2300075649尚未招募早期 1 期
基于中枢性痛觉敏化的膝关节骨性关节炎患者脑静息态功能磁共振研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 比率低频振幅值
研究概览
简要总结
应用 rs-fMRI 技术分析 KOA 患者脑功能结构的异常模式，探讨脑部影像学改变与中枢敏化及临床变量间的关系，以期揭示慢性关节痛的神经病理机制，为临床的诊治提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.KOA 组符合 KOA 的诊断标准，具有典型临床症状；
- •2.汉族，年龄 45-70 岁，性别不限；
- •3.受教育水平初中以上；
- •5.至少 2 个月内未服用精神类药物。
排除标准
- •1.中枢神经系统器质性病变；
- •2.精神心理病史合并躯体化症状；
- •3.严重的内科疾病史；
- •6.药物滥用或物质依赖史；
- •7.视觉、听觉障碍者；
- •8.任何磁共振成像（MRI）禁忌症。
研究组 & 干预措施
疾病组（收集被试临床资料、中枢敏化测量表（CSI）、视觉模拟疼痛评分（VAS）、西安大略麦马斯特大学骨关节炎指数量表（WOMAC）以及放射学指标，拍摄膝关节 X 线片，进行脑部 rs-fMRI 扫描。）
健康对照组（收集被试临床资料、中枢敏化测量表（CSI）、视觉模拟疼痛评分（VAS）、西安大略麦马斯特大学骨关节炎指数量表（WOMAC）以及放射学指标，拍摄膝关节 X 线片，进行脑部 rs-fMRI 扫描。）
结局指标
主要结局
比率低频振幅值
一致性值
全脑功能连接
视觉模拟疼痛评分
西安大略麦马斯特大学骨关节炎指数量表
次要结局
- 中枢敏化测量表
- 放射学指标
研究者
研究点 (1)
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