ChiCTR2100052856进行中（未招募）早期 1 期
容量控制再灌注方法在急性 ST 段抬高型心肌梗死急诊介入治疗中的应用：一项随机对照临床试验
1351 人才培养计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 微血管阻塞程度
研究概览
简要总结
验证 VCR 法是否能够减少 STEMI 患者再灌注损伤程度和糖萼的损伤；探讨 VCR 在 STEMI 患者急诊 PCI 中的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •冠状动脉优势血管近端闭塞；
- •TIMI 血流 0-1 级。
排除标准
- •既往 PCI、CABG 史；
- •左主干病变、三支病变；
- •伴有心原性休克（C 期以上）；
- •心功能 > Killip I 级；
- •合并机械并发症如心脏破裂、室间隔穿孔、乳头肌断裂；
- •合并心包或先天性心脏病；
- •合并慢性肾病、肿瘤、严重外周血管疾病或其他严重器质性疾病；
- •不能完成心肌核磁显像检查者如骨科钢板植入术、非核磁耐受起搏器、钆对比剂过敏者。
研究组 & 干预措施
容量控制再灌注组
容量控制再灌注法
常规 PCI 组
常规 PCI
结局指标
主要结局
微血管阻塞程度
时间窗: 术后 7-10 天
ST 段回落率
时间窗: 术后 2 小时
多配体聚糖-1、磷脂酰肌醇聚糖的表达量
时间窗: 术前、术后即刻
心肌显影程度分级
时间窗: 术后即刻
次要结局
- 主要不良心血管事件(术后 1 个月、3 个月、6 个月、12 个月)
- TIMl 血流分级(术后即刻)
研究者
研究点 (1)
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