ChiCTR2100051263进行中（未招募）不适用
准分子激光消蚀联合药涂球囊治疗下肢动脉新发粥样硬化病变的前瞻性、多中心、真实世界研究
国家放射与治疗临床医学研究中心 2021 专项课题3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 136 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 136
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 一期通畅率
研究概览
简要总结
为 ELA 治疗 ASO 患者提供依据。拓展和规范 ELA 在下肢动脉病变中的应用，增加慢性闭塞性和狭窄性病变的减容手段。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.≥18 岁的男性或者女性；
- •2.股腘、膝下动脉病变长度≤10cm；
- •3.病变狭窄≥70%或完全闭塞性病变；
- •4.Rutherford 2-5 级。
排除标准
- •1.支架内再狭窄病变；
- •3.靶病变同时使用其他减容装置；
- •4.严重的肾功能不全（肌酐>250umol/L，非透析状态）, 造影剂过敏，凝血功能障碍等无法耐受手术。
研究组 & 干预措施
1 组
准分子激光消蚀联合药涂球囊
2 组
药涂球囊
结局指标
主要结局
一期通畅率
目标血管再干预
技术成功
溃疡愈合
主要不良事件
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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