ChiCTR2100053204进行中（未招募）4 期
无痛胃镜检查中丙泊酚联合小剂量纳布啡的 ED50 和 ED95
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 半数有效量
研究概览
简要总结
比较胃镜检查中应用不同低剂量纳布啡对首剂推注丙泊酚的 ED50 的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲。参与研究的研究人员及纳入研究的患者均对分组不知情。由不采用研究的麻醉医生负责配置药物不同浓度。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期胃镜手术患者，ASAI-II 级；
- •2.年龄 18-60 岁；
- •3.BMI 18-25 kg/m^2；
- •5.自愿受试并签署知情同意书。
排除标准
- •1.严重的呼吸循环系统疾病：如严重的冠心病、慢阻肺等；
- •2.内分泌系统疾病：如垂体瘤、严重糖尿病、皮质醇增多征、嗜铬细胞瘤等；
- •3.精神心理疾病：如精神分裂、抑郁症、慢性镇痛药物服用史、酗酒史、阿片类药物依赖者；
研究组 & 干预措施
1 组
纳布啡 0.1mg/kg
2 组
纳布啡 0.15mg/kg
结局指标
主要结局
半数有效量
丙泊酚用量
纳布啡用量
次要结局
- 苏醒时间
- 丙泊酚首剂量维持时间
- 呼吸抑制
- 检查持续时间
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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