ChiCTR1900022122进行中（未招募）早期 1 期
评价 2%米诺地尔溶液联合纳米微针治疗中度女性型脱发的有效性与安全性的临床研究
复旦大学附属华山医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 338 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 338
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 女性型脱发 Ludwig 分级
研究概览
简要总结
评估 2%米诺地尔溶液联合纳米微针治疗中度女性型脱发的有效性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •18 岁-50 岁汉族女性；
- •临床表现符合女性型脱发诊断，中度(Ludwig II 级)；
- •皮肤镜下表现符合女性型脱发 (毛囊毳毛化, 发干直径差异率>15%)；
排除标准
- •头皮疾病，如脂溢性皮炎、银屑病、湿疹；
- •其他毛发疾病，如斑秃、休止期脱发、生长期脱发；
- •怀孕期或试验期间可能怀孕、哺乳期；
- •已知对米诺地尔溶液中的成分或化学类似物过敏；
- •在筛选期前的 12 周内，已外用米诺地尔治疗；
- •精神疾病或理解力障碍；
- •接受光疗或其他物理治疗；
- •贫血或铁蛋白<40ug/L；
- •自身免疫性疾病及免疫抑制；
- •糖尿病、甲状腺、垂体疾病；
- •患有严重内、外科疾病 (如心肌梗死、不稳定型心绞痛、肝肾功能不全)；
- •应用化疗药物或其他药物可引起脱发者；
- •近期拟行颅脑手术患者；
- •近 3 月参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
1
外用 2%米诺地尔溶液联合纳米微针
2
外用 2%米诺地尔溶液
结局指标
主要结局
女性型脱发 Ludwig 分级
次要结局
- Sinclair 分级
- 皮肤病生活质量指数
研究者
研究点 (1)
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