ChiCTR2400091146尚未招募不适用
中国代谢功能障碍相关的脂肪性肝病患者治疗效果的前瞻性队列研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝脏脂肪含量的改善情况
研究概览
简要总结
本研究将系统评估不同治疗策略在 MASLD 患者治疗中的疗效差异，并筛选关键的菌群和代谢标志物，以构建基于这些生物标记的 MASLD 治疗效果预测模型。此外，本研究将探讨不同治疗方案在调节肝脏脂质代谢及改善 MASLD 进展方面的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 岁至 65 岁之间。
- •2.通过腹部超声检查、磁共振成像、FibroScan 瞬时弹性成像或肝活检确诊为 MASLD 的患者（根据 2023 年关于 MASLD 命名法的多社会德尔菲共识声明的诊断标准）。
- •3.如接受 GLP-1RA 的患者，须患有肥胖（BMI>28）并伴有 MASLD。
- •4.具备基本的沟通能力，能够完成问卷调查和随访。
- •5.能够理解并签署知情同意书。
排除标准
- •1.过量饮酒（女性平均每日超过 20 克，男性平均每日超过 30 克）人群。
- •2.伴有肝脂肪变性或转氨酶升高的其他病因（病毒性肝炎、自身免疫性肝病、威尔逊氏病、血色素沉着症、充血性肝病、低β脂蛋白血症梗阻性 / 感染性 / 免疫性 / 缺血性胆管疾病、肝癌、肝硬化、胰腺炎）的参与者。
- •3.被诊断患有可能影响 MASLD 的疾病人群，如病毒感染（HIV、巨细胞病毒等）各种慢性炎症性疾病、结缔组织疾病等。
- •4.孕妇、哺乳期妇女或计划 6 个月内怀孕的妇女。
- •5.预计依从性差的参与者。
- •6.无法配合的精神障碍患者。
- •7.正在参加其他临床试验研究的参与者。
研究组 & 干预措施
代谢功能障碍相关脂肪性肝病患者
结局指标
主要结局
肝脏脂肪含量的改善情况
时间窗: 第 0 天，第 30 天，第 60 天，第 180 天
次要结局
- 糖脂代谢的变化(第 0 天，第 30 天，第 60 天，第 180 天)
- 多组学变化(第 0 天，第 30 天，第 60 天，第 180 天)
- 细胞因子变化(第 0 天，第 30 天，第 60 天，第 180 天)
- 身体组分的变化(第 0 天，第 30 天，第 60 天，第 180 天)
- 内脏脂肪含量的变化(第 0 天，第 30 天，第 60 天，第 180 天)
- 人体测量学指标变化(第 0 天，第 30 天，第 60 天，第 180 天)
- 肝肾功能的变化(第 0 天，第 30 天，第 60 天，第 180 天)
- 肝脏硬度的变化(第 0 天，第 30 天，第 60 天，第 180 天)
- 肝脏炎症的改善情况(第 0 天，第 30 天，第 60 天，第 180 天)
- 焦虑-抑郁-压力水平的变化(第 0 天，第 30 天，第 60 天，第 180 天)
- 睡眠质量的变化(第 0 天，第 30 天，第 60 天，第 180 天)
研究者
研究点 (1)
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