ChiCTR2300074726进行中（未招募）早期 1 期
TBFC/V 方案(塞替派联合白消安、氟达拉滨、环磷酰胺（TBFC）或塞替派联合白消安、氟达拉滨、维耐克拉（TBFV）在异基因造血干细胞移植预处理方案中的应用研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 2 年生存率
研究概览
简要总结
研究 TBFC/V 方案（塞替派联合白消安、氟达拉滨、环磷酰胺 / 维耐克拉）进行异基因造血干细胞移植预处理的安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 14-70 岁（包括 14 岁与 70 岁）；
- •2.ECOG 评分<3 分；
- •肝功能 ALT 或 AST 低于正常值上限 2 倍以下，肾功能 CR 值低于正常值上限 2 倍以上，可以承受大剂量化疗；
- •4.同意参与研究方案的异基因造血干细胞移植患者。
排除标准
- •1.年龄小于 14 岁或大于 70 岁；
- •2.肝脏谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）高于正常上限 2 倍以上；
- •3.Cr 值高于正常值上限 2 倍以上或不能耐受大剂量化疗；
- •5.无法配合移植仓内治疗者。
研究组 & 干预措施
髓系肿瘤组（塞替派联合白舒非及氟达拉滨维耐克拉）
淋系肿瘤组（塞替派联合白舒非及氟达拉滨环磷酰胺）
结局指标
主要结局
2 年生存率
2 年无进展生存率
复发率
次要结局
- 移植物抗宿主病
- 巨细胞病毒血症发生率
研究者
研究点 (2)
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